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非標(biāo)準(zhǔn)方法是指標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法以外的檢測方法。起草一個非標(biāo)方法，在非標(biāo)方法中至少應(yīng)該包含如下內(nèi)容：

1、方法適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；
2、方法范圍；
3、被檢測或校準(zhǔn)物品類型的描述；
4、被測定的參數(shù)或量和范圍；
5、儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；
6、所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
7、要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
8、操作程序的描述，包括：
1）物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備；
2）工作開始所進(jìn)行的檢查；
3）檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；
4）觀察和結(jié)果的記錄方法；
5）需遵循的安全措施；
9、方法接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和/或要求；
10、需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；
11、不確定度或評定不確定度的程序。

在新版CNAS-CL01:2018準(zhǔn)則7.2.2.1中明確要求
“實驗室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。”

實驗室日常檢測活動中，時常出現(xiàn)以下情況：
1）檢測對象與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致；
2）操作方法與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致；
3）儀器配置與標(biāo)準(zhǔn)方法不一致；
4）標(biāo)準(zhǔn)樣品等與標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定不一致。

實驗室要對以上這些不一致情況進(jìn)行判斷，如果是常態(tài)，則為非標(biāo)準(zhǔn)方法，按照非標(biāo)的要求要求進(jìn)行方法確認(rèn)。

原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司