中藥標(biāo)準(zhǔn)品如何進(jìn)行驗(yàn)收？_技術(shù)文章

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中藥標(biāo)準(zhǔn)品如何進(jìn)行驗(yàn)收？
閱讀次數(shù)：448 發(fā)布時(shí)間：2020/9/8 10:57:42

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驗(yàn)收的方式可以是：

(1)采用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)間相互比對,如不同制造商、同一制造商的不同批號(hào)、用一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查;

(2)通過實(shí)驗(yàn)室間比對確認(rèn)量值;

(3)送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn);

(4)測試近期參加過水平測試結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品,采用t 檢驗(yàn)法進(jìn)行確認(rèn)。

其他抗生素標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的使用保存，還需注意以下幾點(diǎn)：

(1)正確開啟抗生素標(biāo)準(zhǔn)品、對照品大多置玻璃安瓿中保存，啟開時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護(hù)手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。

(2)開啟使用過后，應(yīng)嚴(yán)格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，如西索米星等，若用于含量測定，應(yīng)啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當(dāng)，亦可用于含量測定，使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定，必要時(shí)做期間檢查。

(3)對于過期的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨(dú)放置，以免混淆。必要時(shí)(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

原創(chuàng)作者：上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司