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客戶通過阿儀網(wǎng)訂購遠(yuǎn)慕抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒：

【產(chǎn)品名稱】抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
【適用范圍】本試劑盒用于檢測(cè)人血清或血漿樣品中抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體。
【包裝規(guī)格】48人份/盒、96人份/盒

【預(yù)期用途】
本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（CCP）的含量，用于輔助診斷。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種常見的系統(tǒng)性自身免疫病，目前該病影響到全世界1-2%的人口。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷目前主要依賴于臨床癥狀來判斷，僅有的血清學(xué)檢測(cè)是判斷血清中是否含有類風(fēng)濕因子的存在�？笴CP抗體可以在RA病人明顯的關(guān)節(jié)損傷之前被檢測(cè)出，且該抗體具有非常好的陽性預(yù)測(cè)值�？笴CP抗體是檢測(cè)RA的一項(xiàng)特異性很高的血清學(xué)指標(biāo)�？捎糜赗A的早期診斷，療效檢測(cè)及預(yù)后評(píng)估。
 

【適用儀器】
本試劑盒適用于以下全自動(dòng)生化分析儀，建議用戶在下列儀器上使用本產(chǎn)品前根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況進(jìn)行驗(yàn)證。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.線性范圍：在線性范圍（5-100U/mL）內(nèi)，線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。濃度≤45U/mL時(shí)，絕對(duì)偏差不超過±4.5U/mL；當(dāng)濃度＞45U/mL時(shí)，相對(duì)偏差在±10%范圍內(nèi)
2.準(zhǔn)確度：比對(duì)試驗(yàn)：相關(guān)系數(shù)r≥0.990。相對(duì)偏差≤10%。
3.測(cè)量精密度：變異系數(shù)CV≤5%,相對(duì)極差R≤10%。
4.空白吸光度：空白吸光度（A）≤0.20（在溫度37℃；波長546nm；比色皿光徑1.0cm）。
5.分析靈敏度：試劑盒測(cè)試20 U/ml被測(cè)物時(shí)，吸光度差值（ΔA）≥ 0.006 ABS。
6.校準(zhǔn)品準(zhǔn)確度：比對(duì)試驗(yàn) 相關(guān)系數(shù)r≥0.990，相對(duì)偏差≤10%。
7.校準(zhǔn)品瓶間差：瓶間CV≤5%。
8.試劑外觀：試劑1無色透明液體；試劑2乳白色液體。
9.校準(zhǔn)品外觀：高值：淡黃色液體；低值：無色液體